Может ли положительный результат на гепатит с показать сифилис


Целью анализа крови на сифилис является выявление антител, которые организм мог выработать для борьбы с его возбудителем — бледной трепонемой.

Ложноположительный анализ на сифилис может быть в тех случаях, когда выработка антигенов произошла по другим причинам.

Ложноположительный сифилис диагностируют в 10% случаев.

Так как анализ на сифилис назначается не только при появлении жалоб у больного, а при прохождении медкомиссии, перед приемом на работу, при беременности, перед госпитализацией, велик процент заражения у людей, которые даже не подозревали о наличии такого заболевания.

Чтобы исключить ошибку, необходимо убедиться в достоверности полученных результатов.

Положительные результаты на сифилис делятся на две группы: острые и хронические. Острый ложноположительный результат проявляется в течение 6 месяцев регулярного проведения анализов.

  • острые инфекционные нарушения;
  • травмы;
  • любая вакцинация за 1-7 дней до взятия пробы;
  • острое отравление.

При наличии любого из факторов в организме активизирован процесс выработки антител, что и отражается на результатах анализов.

Если имеются хронические нарушения, тест может показывать ошибочные результатыв течение 6 и более месяцев.

  • нарушения соединительных тканей;
  • любая форма туберкулеза;
  • хронические нарушения работы печени;
  • ВИЧ, гепатит В, С, D, и другие вирусные заболевания;
  • аутоиммунные процессы в организме.

Ошибочным результат становится по причине систематической выработки неспецифических антител в ответ на одно из перечисленных нарушений.

Чтобы определить, может ли анализ на сифилис быть ошибочным, нужно оценить наличие других факторов проявления заболевания и вероятность инфицирования.

Бледная трепонема — возбудитель заболевания, который передается половым путем через слизистые половых органов, рта и прямой кишки при контакте с инфицированным человеком. Также возможна передача инфекции от зараженной матери ребенку.

Инкубационный период, в течение которого заболевание не дает о себе знать, составляет 2-6 недель. После этого на местах возможного проникновения инфекции образуются сифилитические язвы с плотным основанием.

Через 1-2 недели увеличиваются и становятся болезненными ближайшие к месту поражения лимфатические узлы.

При постановке диагноза — сифилис ложноположительный необходимо повторно обратиться в медицинское учреждение. При этом сообщите о всех препаратах, которые вы принимали накануне анализа, хронических и острых заболеваниях.

Если имел место незащищенный секс с непроверенным партнером или вы обнаружили первые признаки заболевания, стоит сообщить об этом врачу.

После сбора анамнеза и проведения осмотра врач назначит вам ряд анализов, которые позволят с погрешностью менее 1% установить точный результат.

Анализы бывают двух видов: нетрепонемные и трепонемные. Первый вариант предполагает использование искусственных аналогов бледной трепонемы, во втором случае используются реальные трепонемы.

Такие методики имеют широкое распространение и чаще всего используются в проведении рядовых медицинских осмотров.

Преимуществом является низкая стоимость, быстрый результат, возможность проведения исследований на стандартном лабораторном оборудовании.

Для его проведения у пациента берут кровь, реже — спинномозговую жидкость. Кровь может быть взята из пальца или вены. Погрешность при проведении такого исследования может составить до 7%.

Может включать два вида тестов на сифилис RPR и VDRL. В результате распада клеток под воздействием трепонемы образуются антилипидные антитела.

Липиды могут разрушиться под влиянием других нарушений, поэтому степень погрешности при проведении ВДРЛ и РПР составляет 1-3%.

Такие исследования проводятся не во всех клиниках и требуют наличия дорогостоящего оборудования.

Поэтому они используются при подозрении на наличие заболевания по результатам нетрепонемных тестов. Погрешность таких исследований составляет менее 1%.

Позволяет определить антигены и антитела. Для определения результата пациент сдает кровь из пальца или вены. В результате тестирование также позволяет установить стадию заболевания.

Анализ на сифилис РПГА позволяет определить процент склеивания эритроцитов. Точный результат реакции пассивной гемагглютинации можно получить на 28 день после инфицирования.

Иммуноферментное оценивание определяет наличие и стадию заболевания по уровню иммуноглобулинов различных типов.

ИФА на сифилис положительный позволяет определить типы иммуноглобулинов, которые формируются после инфицирования в течение 14 дней, 14-28 дней, более 28 дней.

Самый точный тест, позволяющий выявить патогенные ДНК. Он используется в редких случаях, так как требует наличия сложных реактивов.

Вероятность погрешности тестов РИФ, РПГА, ИФА составляет менее 1%. При ПЦР погрешность может составить 0-1%.

У беременных ошибочный результат может наблюдаться в 1,5% случаев при проведении нетрепонемных тестов. Анализ на данный вид заболевания является обязательным в течение всей беременности.

Первый тест на сифилис проводят в 12 недель, потом — в 30 недель и перед родами. Результат может быть ложным по причине естественных изменений организма, а в частности, иммунитета для защиты растущего плода.

Поэтому при беременности может быть назначен повторный тест, нередко он назначается даже при отрицательных результатах первого, если имел место фактор риска.

Также могут быть назначены трепонемные тесты, так как воздействие заболевания на организм ребенка более губительно, чем лечение антибиотиками в случае подтверждения диагноза.

Если в полученном вами бланке с результатом стоит 1-2 плюса, это может говорить о наличии небольшого количества антител. Такие результаты могут проявиться в нескольких случаях:

  • незавершившийся инкубационный период;
  • поздняя форма, спустя 2-4 года;
  • остаточные антитела после излечения заболевания.

В таком случае в обязательном порядке назначается повторная проверка через 2 недели.

Если был произведен ошибочный анализ на сифилис, вам будет назначен повторный. Чтобы его результаты были максимально точными, необходимо правильно подготовиться.

  • перед анализом разрешается пить только воду, принимать пищу запрещено;
  • за сутки откажитесь от алкоголя и от курения за 1 час;
  • если вы сдаете кровь из вены, проведите перед этим в состоянии покоя 10 мин;
  • если обострились инфекционные заболевания, проходит менструация или пациент накануне подвергался рентгеновскому облучению, анализ крови на сифилис не проводят.

Также в списке противопоказаний находится ряд препаратов, поэтому если вы проходите лечение, сообщите о принимаемых лекарствах врачу.

Если после проведения нескольких проверок, в том числе трепонемных, результат оказался положительным, стоит принять ряд мер:

  • сообщите об этом половому партнеру, необходимо, чтобы он так же прошел обследование;
  • близкие родственники должны пройти обследование;
  • необходимо провести превентивное лечение близких;
  • в течение всего курса лечения необходимо оформить больничный лист и избегать близкого контакта с другими людьми во избежание передачи инфекции;
  • по окончании лечения выдается справка, которую нужно прикрепить к медицинской карте и предоставлять при проведении обследований на антитела, чтобы у диагностов не возникало вопросов о появлении антигенов в результатах.

При постановке диагноза информация является конфиденциальной. Она не разглашается при взятии больничного, во всех документах, которые выдаются больницей, название заболевания зашифровано, людям, не имеющим близкого контакта с больным, о постановке данного диагноза не сообщают.

После прохождения лечения пациент полностью безопасен, наличие сифилиса в прошлом не может стать причиной отказа в трудоустройстве или в реализации других прав человека.

Если диагноз подтверждается на ранних стадиях, то вероятность полного излечения составляет 100%. Бледная трепонема одна из немногих за много лет лечения больных пенициллином не выработала к нему защиты.

Поэтому лечение больных проводится при помощи препаратов на основе производных пенициллина. Если имеет место первичная форма заболевания, необходимо провести диагностику и лечение всех половых партнеров, которые были у инфицированного человека в течение 3 месяцев.

Сифилис после лечения начальной стадии не оставляет осложнений. Болезнь может привести к инвалидности, если проходило хроническое течение или имело место инфицирование в материнской утробе.

По материалам sifilis24.ru

Анализ на сифилис — один из самых частых анализов, который человеку приходиться сдавать в течение всей жизни. Все скрининги (массовые обследования населения), медосмотры, госпитализации — всё сопровождается исследованием крови на сифилис.

Вовсе не удивительно, что многие люди сталкиваются с положительными результатами анализов, совсем того не ожидая. У большинства в такой ситуации поднимается паника, возникает вопрос: «А бывает ли ошибочным анализ на сифилис?». Ответ: бывает!

Не стоит беспокоиться заранее — сифилис может быть ложным. Чтобы это проверить, нужно просто сдать дополнительные анализы.

Однако даже если положительный анализ на сифилис в итоге не подтвердился, сама ситуация все равно остается неприятной для человека. Возникают опасения: вдруг, все же, что-то да есть…

Чтобы развеять сомнения, подробно расскажем: как, когда и при каких условиях тест на сифилис может быть положительным.

Анализы могут показать ложный сифилис при разных состояниях человека: острые и хронические болезни, травмы, недавно поставленные прививки и т.д.

Все эти состояния объединяет то, что при них в крови образуются неспецифичные (созданные для борьбы с разными угрозами) белки — иммуноглобулины, они же — антитела.

Реакция Вассермана (RW) и другие анализы на сифилис реагируют на эти белки, принимая их за сифилитические, так как они похожи. Хотя в действительности организм мог создать неспецифичные белки для защиты от совсем другого возбудителя. В результате эти «безобидные» иммуноглобулины становятся причиной ложноположительных результатов на сифилис.

По разным причинам анализы на сифилис могут ошибочно стать положительными. Это состояние может быть кратковременным или сохраняться в течении нескольких лет. Ложные результаты можно условно поделить на «острые» и «хронические».

«Острые» ложные результаты появляются из-за острой болезни или травмы и сохраняются в течение 6 месяцев. Причиной их появления могут быть:

  • Острые инфекционные заболевания (как правило, с высокой температурой);
  • травма;
  • инфаркт миокарда;
  • вакцинация;
  • отравление.

«Хронические» ложные результаты появляются на фоне хронических состояний и могут повторяться более 6 месяцев. К таким состояниям относятся:

  • Заболевания соединительной ткани;
  • туберкулез, лепра и другие хронические бактериальные инфекции;
  • хронические вирусные инфекции: ВИЧ, гепатиты В, С, D и т.д.;
  • заболевания печени;
  • аутоиммунные заболевания;
  • возрастные изменения организма.

Хотя тесты на сифилис обладают довольно высокой точностью, иногда они все равно могут ошибаться. Цель большинства анализов на сифилис — проверить, есть ли в крови человека антитела, которые его организм выработал для защиты от бледной трепонемы. Для такой проверки исследователи берут либо настоящий возбудитель сифилиса (бледную трепонему), либо ее искусственные аналоги.

Точность анализов зависит от многих технических условий, но одно из самых важных — это материал, который используют для проверки. Если для анализа берут искусственные аналоги бледной трепонемы (эти анализы так и называются: нетрепонемные), результат будет менее точным. Если использовали реальную трепонему (трепонемные тесты) — анализ окажется значительно точнее.

Выходит, что среди всех тестов на сифилис чаще всего ошибаются нетрепонемные тесты: они больше остальных дают ложноположительный результат. Поскольку они являются самыми дешевыми, их применяют для массового обследования населения. А вот тех, у кого результат нетрепонемного теста оказывается положительным, обследуют уже с помощью более дорогих и точных трепонемных тестов.

К нетрепонемным тестам для массового обследования относятся: РМП, VDRL, USR, RPR и TRUST. Наиболее точные из этих тестов — RPR и TRUST. Вероятность их ошибки в положительную сторону составляет 1–2%. Чуть менее точные — РМП и VDRL. Вероятность их ошибки — 2–3%. Наименее точным является USR — его погрешность составляет 7%.

Среди трепонемных тестов (РИФ, РПГА, ИФА, иммуноблоттинг) вероятность ошибки составляет менее 1%.

Самые точные положительные результаты дают прямые методы исследования (особый подвид высокоточных анализов): темнопольная микроскопия (погрешность 0–2%) и ПЦР (погрешность 0–1%). Однако эти методы часто дают ложноотрицательный результат — то есть говорят, что болезни нет, когда на самом деле она есть. Это не позволяет использовать их в качестве основных тестов.

Для наиболее достоверных результатов вначале проводят один нетрепонемный тест, а потом — в случае положительного результата — один трепонемный.

Когда в результатах анализов на сифилис приходит «отрицательно» или «положительно», смысл однозначен и понятен. Но вот когда на бланке стоят 1–2 креста или написано «сомнительный результат», встает вопрос: «Что это такое, и может ли это означать ошибку теста?».

Совсем необязательно: сомнительный результат означает всего лишь небольшое количество антител в крови. Например, это может быть признаком раннего сифилиса (инкубационный период и первые недели твердого шанкра), когда антитела только появляются, или признаком позднего сифилиса (спустя 2–4 года), когда антитела (IgM) постепенно пропадают.

В этой ситуации, как и с резко положительным тестом, проводят дополнительный подтверждающий трепонемный тест.

Отрицательный результат дополнительного трепонемного теста может означать одно из двух:

  • Первый тест ошибся, и никакого сифилиса нет.
  • Антитела еще не успели выработаться, и сифилис находится в инкубационном/первичном периоде.

В любом случае, при сомнительных результатах скринингового теста рекомендуется повторить его через две недели.

Положительный результат трепонемного теста говорит о том, что сифилис точно есть, и пациент нуждается в лечении.

Когда сифилис подтвердился, не стоит паниковать. Смело обращайтесь в местный кожвендиспансер. Ни начальству, ни коллегам по работе, ни родственникам о вашей болезни не расскажут. Однако человек должен осознавать, что сифилис — заболевание инфекционное и высокозаразное, поэтому его окружение, особенно семья, подвергается серьезной опасности.

Если диагноз «сифилис» подтвердился, очень важно внимательно отнестись к следующим рекомендациям:

  • Дерматовенерологу следует показать своего партнера и всех членов семьи, так как, возможно, заражение уже произошло половым и бытовым путем.
  • Если у партнера и детей сифилис не обнаружен, они все равно должны получить превентивное лечение — небольшие дозы пенициллина, чтобы предотвратить развитие болезни, если заражение уже произошло. Подробнее о профилактике сифилиса читайте в отдельной статье.
  • Если человек работает, ему оформляют больничный на время лечения, — при этом на работе о болезни никого не оповещают. Во всех выписках и любой другой медицинской документации болезнь шифруется, а доступ к этой информации есть только у врачей. Медицинскую книжку, если она есть, выдают (или продлевают) сразу после проведенного лечения.
  • Пролеченный сифилис не опасен и не может быть причиной увольнения с работы или отказа в трудоустройстве.
  • Если заразился подросток, он/она также может обращаться в КВД, не опасаясь, что о болезни расскажут родителям. Ему/ей заведут отдельную карту, а обследование и лечение в КВД по месту жительства будут бесплатными.
  • После успешной терапии человеку должны выдать документ, подтверждающий пройденное лечение. Документ нужно обязательно сохранить и брать с собой на все медосмотры. Это избавит от лишних вопросов и внимания со стороны врачей, так как анализы после проведенного лечения могут еще долго оставаться положительными.

Бывает ли ложный сифилис у беременных? Конечно, бывает. На практике это нередкая ситуация.

Женщины сдают кровь на сифилис несколько раз за время беременности: в первые 12 недель, за несколько недель до родов (30–35 неделя) и непосредственно перед родами (38–40 неделя) — это необходимый минимум анализов.

Совсем неудивительно, что при положительном RW-анализе во время беременности у женщин сразу возникает вопрос: «Откуда сифилис?». Но переживать в этой ситуации не стоит: если за последние полгода-год у вас не менялся партнер, и вы уверены в своем и его здоровье, то анализ, скорее всего, является ошибочным.

Беременность — это полная перестройка организма, как на гормональном уровне, так и на уровне иммунитета. Организм мамы с первых дней старается защитить ребенка от любой угрозы и потому вырабатывает множество различных антител.

На эти антитела и реагируют почти все нетрепонемные анализы на сифилис.

Поэтому если нетрепонемный анализ на сифилис (RW или РМП/МР/RPR) показал, что болезнь у женщины есть, то будущей маме дополнительно назначают трепонемные тесты ИФА или РПГА — эти анализы более достоверны и смогут показать, точно ли болен человек.

О том, чем грозит болезнь новорожденному малышу, читайте в статье «Врожденный сифилис».

По материалам polovye-infekcii.ru

Ложноположительный сифилис – распространенная проблема, столкнуться с которой может любой человек. Тем более что анализы на это заболевания мы сдаем довольно часто. При определении на стационарное лечение, перед отъездом в санаторий, при приеме на работу. Вполне естественно, что увидев положительные результаты, люди пугаются. Думают о наличии у себя серьезного, опасного для окружающих заболевания.

В каких случаях возможна диагностика ложноположительного сифилиса, интересуются пациенты у своих докторов, и каким из анализов можно верить.

Кого стоит известить о результатах, и что делать, если они положительны у беременной женщины?

  • Сифилис: типы анализов на бледную трепонему
  • Ложноположительный сифилис: почему и когда происходят изменения
  • Каким анализам на сифилис можно верить
  • Как понять, ошибочен ли результат анализа на сифилис
  • Ложноположительный сифилис: важность распространения информации
  • Возможен ли ложный анализ на сифилис у беременных
  • Подготовка к исследованию на сифилис во избежание неверных результатов

Прежде чем разбираться, почему получена ложноположительная реакция на сифилис, необходимо понять, какие анализы сегодня используют для диагностики этого заболевания.

Сифилис – патология, вызываемая бактерией, получившей название бледной трепонемы. Передается она в основном половым путем. Но при попадании в организм имеет способность поражать не только половые органы, но и тело в целом. На запущенных стадиях недуга от него страдают нервная, сердечнососудистая, пищеварительная и другие системы, человек нередко не выживает. Раньше диагностика недуга отличалась недостоверностью.

Однако сегодня врачи прикладывают усилия для того, чтобы ввести в обиход новые методики, позволяющие поставить диагноз с минимальной вероятностью ошибки.

Существует целая группа различных тестов, помогающих им в этом нелегком деле.

Нетрепонемные методики

Исследования этой группы направлены не на выявление самого возбудителя, а на поиски его следов. Делается это благодаря определению специальных белков, вырабатываемых либо организмом, либо непосредственно бактерией. Методы этой группы отличаются высокой вероятностью погрешности, однако позволяют понять, насколько сильно выражено заражение.

  • Микрореакция преципитации. Базируется на реакциях, которые происходят между антигенами и антителами. Отличается спорной специфичностью, из-за чего также используется, как скрининговый метод, а не как метод подтверждения. Имеет несколько аналогов.
  • Реакция Вассермана, также известная как RW. Методика широко распространена благодаря тому, что стоит недорого и выполняется быстро. Для ее выполнения подойдут как венозная, так и артериальная кровь, а также спинномозговая жидкость. Относится к группе скрининговых исследований, популярных во всех лабораториях.

Трепонемные тесты

Анализы из этой группы отличаются высокой точностью.

Вероятность получить ложноположительный результат на сифилис при применении этих методик минимальна.

Методы отличаются достаточно высокой стоимостью. С их помощью не рекомендуется вести скрининг, но они отлично подойдут, чтобы подтвердить или опровергнуть диагноз.

  • ИФА методика. Отличается большой популярностью. Основана на определении иммуноглобулинов в кровеносном русле. При этом можно не только определить сам факт заражения, но и сделать примерные выводы о его давности, что бывает важно для выбора медикаментозной терапии и составления прогноза лечения. Также анализ покажет, контактировал ли когда-либо пациент с патогенным микроорганизмом.
  • РИФ реакция. Используется для диагностики болезни на ранних стадиях развития. Отличается низкой вероятностью получения ложноположительных результатов, однако может быть положительной при аллергии и в ряде других случаев.
  • РПГА метод. Основана на определении титра антител к бледной трепонеме. При этом чем выше титр, тем больше времени прошло с момента заражения.

Методы диагностики высокой точности

Методы этой группы отличаются высокой достоверностью, минимальным риском получения неверных результатов. Правда, при этом они известны также своей дороговизной из-за необходимости использовать специфичное оборудование.

  • ПЦР. Метод, основанный на поиске самого микроорганизма, а точнее частиц его ДНК в теле человека. Требует применения специальной аппаратуры, реагентов.
  • Иммуноблоттинг. Комбинированная методика, основанная на сочетании электрофореза и ИФА. Благодаря электрофорезной обработке элементов крови удается значительно увеличить достоверность ИФА-исследования.
  • РИБТ. Анализ, отличающийся высокой специфичностью. Вероятность положительного результата в том случае, если пациент полностью здоров, сведена к минимуму. Используется для диагностики сложных форм сифилиса, протекающих с поражением нервной системы.

Человек может получить ложноположительные результаты стандартных бесплатных исследований при целом ряде состояний, не связанных с заражением бледной трепонемой. Например, это возможно при простуде, при аутоиммунных заболеваниях, травмах различной локализации и др. Все эти состояния объединены тем, что при них организм начинает усиленно вырабатывать антитела, призванные бороться с антигенами патогенного микроорганизма. При этом некоторые антитела напоминают по структуре те, что вырабатываются при заражении бледной трепонемой. Отсюда и появляется возможность ложноположительных результатов.

Врачи называют ряд острых состояний, которые способны провоцировать длительное повышение титра антител. К ним относят:

  • ОРВИ и другие подобные недуги, протекающие с повышением температуры тела;
  • инфарктное поражение миокарда;
  • травмы;
  • период после вакцинации;
  • острые отравления.

Отдельно также выделяют ряд состояний, при которых анализ на сифилис может быть положительным хронически. К таким состояниям относят аутоиммунные болезни, патологии печени, возрастные деформации организма, заражение ВИЧ и вирусными гепатитами и др.

Ложноположительный сифилис встречается довольно редко благодаря высокой специфичности современных исследований. Однако вероятность получения неправильных итогов все равно существует.

Точность анализов во многом зависит от того, как забирался биологический материал, как он хранился непосредственно до начала исследования. Немалой важностью обладают также точность аппаратуры, используемые для различных реакций реагенты.

Важно также, берут для исследования саму бледную трепонему, или ее аналоги. В первом случае удается получить более точные результаты. Так как сведена к минимуму вероятность реакции с похожими антителами.

Однако тесты без использования трепонемы используются наиболее часто. Объясняется это их дешевизной в сравнении с трепонемным вариантом исследований.

Трепонемные варианты анализов могут дать неверные результаты с вероятностью в 1%. Нетрепонемные методики дают погрешность с вероятностью до 10%. Разница ощутима.

Доктора рекомендуют, если нетрепонемный тест показал плюс, пройти более дорогое, но более точное трепонемное обследование. Благодаря этому вероятность ошибки будет сведена к минимуму.

Пациенты ошибочно полагают, что если в результатах стоит «положительно» или «отрицательно», то с результатами все понятно. Однако любой доктор скажет, что даже к однозначным результатам стоит относиться с недоверием. Если, например, наблюдается несоответствие клинической картины результатам.

Надпись в графе итогов «сомнительный результат» и вовсе вводит людей, далеких от медицины, в ступор. Первая мысль в этом случае – ошибка исследования.

Сомнительный итог не всегда говорит об ошибке теста. Порой, как отмечают доктора, он возможен после перенесенного сифилиса. Или в том случае, если болезнь только-только начала развиваться, и еще не успела вызвать полноценную реакцию со стороны иммунной системы организма.

Если нетрепонемное исследование показало сомнительные или резко положительные результаты, пациенту обязательно назначается дополнительный трепонемный тест. По нему уже делаются полноценные выводы о том, произошло ли заражение.

Отрицательный результат свидетельствует о здоровье, а положительный о необходимости прохождения терапии. В любом случае, сомнительные тесты рекомендуется перепроходить повторно. Средний интервал между анализами должен составлять не менее 14 дней.

Часто пациенты интересуются вопросом о том, куда обратиться, если сифилидолог определил, что это не сифилис, а реакция положительна.

В первую очередь стоит известить о результатах своего полового партнера. Ему рекомендуется пройти проверку в чисто профилактических целях.

Пациент же направляется от сифилидолога к другим специалистам. Среди них:

  • терапевт в том случае, если есть признаки явного инфекционного процесса типа ОРВИ;
  • инфекционист при подозрении на более серьезные инфекционные болезни, например, на лепру, ВИЧ, гепатиты вирусного типа;
  • иммунолог при подозрении на проблемы с иммунитетом, его снижение из-за причин любого рода;
  • ревматолог в том случае, если есть подозрение на заболевание соединительной ткани и др.

Важно помнить о том, что даже положительный результат с последующим подтверждением диагноза – это не основание для увольнения с работы. Ведь пролеченный сифилис не представляет для окружающих опасности. А если за болезнь вовремя взяться, то наступает полное выздоровление.

Врачи обращают внимание подростков на то, что они также могут пройти обследование и анализы в КВД по месту жительства. При этом информация об их болезни не будет разглашена даже родителям, если диагноз подтвердится.

Ложноположительный сифилис при беременности – ситуация, с которой может столкнуться любая женщина, вынашивающая малыша в своей утробе. Стоит ли беспокоиться за свое здоровье и здоровье малыша – решать доктору. Любая представительница прекрасного пола в период беременности должна пройти исследование минимум трижды. Первый раз оно выполняется в 12 недель. Затем повторяется за несколько недель до родов и, наконец, непосредственно перед самими родами. Естественно, получая положительные результаты реакции Вассермана, используемой в этом случае, женщина беспокоится о том, откуда у нее заболевание. Если после наступления беременности или вообще в последние полгода не было перемены половых партнеров и есть полная уверенность в его здоровье, значит опасения напрасны. Анализ с высокой долей вероятности ложный. Дало в том, что беременность – процесс, сопровождающийся не только мощными изменениями в гормональной сфере, но и выраженной перестройкой иммунитета.

Иммунная система должна подготовиться к нахождению в теле, по сути, чужеродного организма в течение продолжительного количества времени. Естественно, в это время вырабатывается множество антител, некоторые из которых по структуре похожи на антитела к сифилису. Они и дают положительную реакцию при проверке.

Какой комплекс анализов сдать, если подозревают ложноположительный сифилис, интересуются пациенты у своих докторов. Как уже говорилось, рекомендуется прохождение трепонемных тестов. Они позволяют с точностью до 99,9% поставить верный диагноз.

Перед тестами рекомендуется небольшая подготовка. Во-первых, стоит отказаться от употребления алкоголя, жирной и жареной пищи минимум за 24 часа до тестирования. Во-вторых, явиться в поликлинику или КВД для сдачи крови стоит в утреннее время, на голодный желудок. Перед исследованием рекомендуется небольшой отдых для того, чтобы организм не испытывал стресса.

Диагностика сифилиса до сих пор представляет некоторые трудности из-за вероятности получения ложных результатов обследования. Естественно, пациентам необходимо знать, в каких случаях анализы могут давать неверные результаты, и как перепровериться.

Ведь игнорирование болезни, как и лечение отсутствующей патологии могут привести к серьезным осложнениям!

При подозрении на ложноположительный сифилис обращайтесь к автору этой статьи – венерологу в Москве с многолетним опытом работы.

По материалам onvenerolog.ru

Гепатитами называют острые и хронические воспалительные заболевания печени, носящие не очаговый, а распространенный характер. У разных гепатитов способы заражения различные, отличаются они также по скорости прогрессирования болезни, клиническим проявлениям, способам и прогнозам терапии. Даже симптоматика у различных видов гепатитов разная. Причем одни симптомы проявляются сильнее, чем другие, что определяется видом гепатита.

  1. Желтушность. Симптом встречается часто и обусловлен тем, что в кровь больного при повреждениях печени попадает билирубин. Кровь, циркулируя по организму, разносит его по органам и тканям, окрашивая их в желтый цвет.
  2. Появление боли в районе правого подреберья. Возникает она из-за увеличения размеров печени, приводящих к появлению болей, которые бывают тупыми и длительными или же носят приступообразный характер.
  3. Ухудшение самочувствия, сопровождаемое повышением температуры, головными болями, головокружением, расстройством пищеварения, сонливостью и вялостью. Все это следствие действия на организм билирубина.

Гепатиты у больных имеют острую и хроническую формы. В острой форме они проявляются в случае вирусного поражения печени, а также, если имело место отравление разными видами ядов. При острых формах течения болезни состояние больных быстро ухудшается, что способствует ускоренному развитию симптомов.

При такой форме заболевания вполне возможны благоприятные прогнозы. За исключением ее превращения в хроническую. В острой форме болезнь легко диагностируется и проще лечится. Невылеченный острый гепатит легко развивается в хроническую форму. Иногда при сильных отравлениях (например, алкоголем) хроническая форма возникает самостоятельно. При хронической форме гепатитов происходит процесс замещения соединительной тканью клеток печени. Выражен он слабо, идет медленно, а потому иногда остается недиагностированным до момента возникновения цирроза печени. Хронический гепатит лечится хуже, да и прогноз его излечения менее благоприятный. При остром течении заболевания значительно ухудшается самочувствие, развивается желтушность, появляется интоксикация, снижается функциональная работа печени, в крови увеличивается содержание билирубина. При своевременном выявлении и эффективном лечении гепатитов в острой форме пациент чаще всего выздоравливает. При продолжительности заболевания более шести месяцев гепатиты переходят в хроническую форму. Хроническая форма болезни приводит к серьезным нарушениям в организме — увеличиваются селезенка и печень, нарушается метаболизм, возникают осложнения в виде цирроза печени и онкологических образований. Если у больного пониженный иммунитет, схема терапии подобрана неправильно или имеется алкогольная зависимость, то переход гепатита в хроническую форму угрожает жизни пациента.

Гепатит имеет несколько видов: А, B, C, D, E, F, G, их называют еще вирусными гепатитами, так как причиной их возникновения является вирус.

Эту разновидность гепатита называют еще болезнью Боткина. Она имеет инкубационный период, длящийся в течение от 7 дней и до 2 месяцев. Ее возбудитель — РНК-вирус — может передаваться от больного человека здоровому при помощи некачественных продуктов и воды, контакта с бытовыми предметами, которыми пользовался больной. Гепатит А возможен в трех формах, их подразделяют по силе проявления заболевания:

  • при острой форме с желтухой серьезно повреждается печень;
  • при подострой без желтухи можно говорить о более легком варианте болезни;
  • при субклинической форме можно даже не заметить симптомов, хотя зараженный является источником вируса и способен заражать других.

Эту болезнь называют еще сывороточным гепатитом. Сопровождается увеличением печени и селезенки, появлением болей в суставах, рвоты, температуры, поражением печени. Протекает либо в острой, либо в хронической формах, что определяется состоянием иммунитета заболевшего. Пути заражения: во время инъекций с нарушением санитарных правил, половых контактов, во время переливания крови, применения плохо продезинфицированных мединструментов. Длительность инкубационного периода 50 ÷ 180 дней. Заболеваемость гепатитом В снижается при использовании вакцинации.

Данный вид болезни относится к наиболее тяжелым заболеваниям, так как часто сопровождается циррозом или раком печени, приводящим впоследствии к смертельному исходу. Заболевание плохо поддается терапии, и более того, переболев один раз гепатитом С, человек повторно может подвергнуться заражению этим же недугом. Излечить ВГС непросто: после заболевания гепатитом С в острой форме 20% заболевших выздоравливают, а у 70% больных организм самостоятельно не в состоянии излечиться от вируса, и заболевание становится хроническим. Установить причину, по которой одни излечиваются сами, а другие нет, пока не удалось. Хроническая форма гепатита С сама не исчезнет, в потому нуждается в проведении терапии. Диагностику и лечение острой формы ВГС проводит врач-инфекционист, хронической формы заболевания — гепатолог или гастроэнтеролог. Заразиться можно во время переливания плазмы или крови от зараженного донора, при использовании некачественно обработанных мединструментов, половым путем, а больная мать передает инфекцию ребенку. Вирус гепатита С (ВГС) стремительно распространяется по миру, число больных уже давно превысило полторы сотни миллионов человек. Ранее ВГС плохо поддавался терапии, но теперь заболевание можно вылечить, используя современные антивирусники прямого действия. Только терапия эта достаточно дорогостояща, а потому по карману далеко не каждому.

Этот вид гепатита D возможен только при коинфекции с вирусом гепатита В (коинфекция — случай заражения одной клетки вирусами различных видов). Его сопровождает массовое поражение печени и острое течение болезни. Пути заражения — попадание вируса болезни в кровь здорового человека от вирусоносителя или заболевшего человека. Инкубационный период тянется 20 ÷ 50 дней. Внешне течение болезни напоминает гепатит В, но форма его более тяжелая. Может стать хроническим, перейдя потом в цирроз. Возможно проведение вакцинации, аналогичной применяемой при гепатите В.

Слегка напоминает гепатит А течением и механизмом передачи, так как точно также передается через кровь. Его особенностью является возникновение молниеносных форм, вызывающих смертельный исход за срок, не превышающий 10 дней. В остальных случаях его удается эффективно излечивать, да и прогноз на выздоровление чаще всего благоприятный. Исключением может быть беременность, так как риск потерять ребенка приближается к 100%.

Этот вид гепатита исследован пока недостаточно. Известно только, что болезнь вызывается двумя разными вирусами: один выделили из крови доноров, второй обнаружили в фекалиях больного, получившего гепатит после переливания крови. Признаки: появление желтухи, лихорадки, асцита (скопления жидкости в брюшной полости), увеличение размеров печени и селезенки, возрастание уровней билирубина и печеночных ферментов, возникновение изменений в моче и кале, а также общая интоксикация организма. Результативных методов терапии гепатита F пока не разработано.

Эта разновидность гепатита похожа на гепатит С, но не столь опасна, так как не способствует возникновению цирроза и рака печени. Цирроз может появиться только в случае коинфекции гепатитов G и С.

Вирусные гепатиты по своей симптоматике похожи один на другой, точно также как и на некоторые иные вирусные инфекции. По этой причине точно установить диагноз у заболевшего бывает затруднительно. Соответственно для уточнения вида гепатита и правильного назначения терапии требуются лабораторные анализы крови, позволяющие выявить маркеры — показатели, индивидуальные для каждого вида вируса. Выявив наличие таких маркеров и их соотношение, можно определить стадию заболевания, его активность и возможный исход. С целью отслеживания динамики процесса, спустя промежуток времени обследования повторяют.

Современные схемы лечения хронических форм ВГС сводятся к комбинированной противовирусной терапии, включающей антивирусники прямого действия типа софосбувира, велпатасвира, даклатасвира, ледипасвира в различных сочетаниях. Иногда для усиления эффективности к ним добавляются рибавирин и интерфероны. Такое сочетание действующих веществ останавливает репликацию вирусов, спасая печень от их разрушительного воздействия. Подобная терапия обладает рядом недостатков:

  1. Стоимость лекарств для борьбы с вирусом гепатита высока, приобрести их сможет далеко не каждый.
  2. Прием отдельных препаратов сопровождается неприятными побочными эффектами, в том числе повышением температуры, тошнотой, диареей.

Продолжительность лечения хронических форм гепатита занимает от нескольких месяцев до года в зависимости от генотипа вируса, степени поражения организма и используемых препаратов. Поскольку гепатит С в первую очередь поражает печень, пациентам требуется соблюдать строгую диету.

Гепатит С относится к числу наиболее опасных вирусных гепатитов. Заболевание вызывается РНК-содержащим вирусом, получившим название Flaviviridae. Вирус гепатита С называют еще «ласковый убийца». Столь нелестный эпитет он получил из-за того, что на начальном этапе болезнь не сопровождается вообще никакими симптомами. Отсутствуют признаки классической желтухи, нет и болезненности в районе правого подреберья. Выявить наличие вируса удается не ранее, чем через пару месяцев после инфицирования. А до этого полностью отсутствует реакция иммунной системы и в крови невозможно обнаружить маркеры, а потому и провести генотипирование нет возможности. К особенности ВГС относится также то, что после попадания в кровь в процессе размножения вирус начинает стремительно мутировать. Такие мутации мешают иммунной системе зараженного подстраиваться и бороться с болезнью. В результате болезнь может несколько лет протекать без всяких симптомов, вслед за чем почти срезу появляется цирроз или злокачественная опухоль. Причем в 85% случаев заболевание из острой формы переходит в хроническую. У вируса гепатита С есть важная особенность – разнообразие генетического строения. Фактически гепатит С является совокупностью вирусов, классифицируемых в зависимости от вариантов их строения и подразделяемых на генотипы и подтипы. Генотип — это сумма генов, кодирующих наследственные признаки. Пока медицине известны 11 генотипов вируса гепатита С, имеющих собственные подтипы. Генотип обозначают цифрами от 1 до 11 (хотя в клинических исследованиях используют в основном генотипы 1 ÷ 6), а подтипы, используя буквы латинского алфавита:

  • 1a, 1b и 1с;
  • 2a, 2b, 2с и 2d;
  • 3a, 3b, 3с, 3d, 3e и 3f;
  • 4a, 4b, 4с, 4d, 4e, 4f, 4h, 4i и 4j;
  • 5a;
  • 6a.

В разных странах генотипы ВГС распространены по-разному, например, в России наиболее часто можно встретить с первого по третий. От разновидности генотипа зависит тяжесть протекания болезни, они определяют схему терапии, ее продолжительность и результат лечения.

По территории земного шара генотипы гепатита С распространены разнородно, причем чаще всего можно встретить генотипы 1, 2, 3, а по отдельным территориям это выглядит так:

  • в Западной Европе и в ее восточных регионах наиболее часто встречаются генотипы 1 и 2;
  • в США — подтипы 1a и 1b;
  • в северной части Африки самым распространенным является генотип 4.

В зоне риска возможного заражения ВГС находятся люди с заболеваниями крови (опухоли кроветворной системы, гемофилия и др.), а также больные, лежащие на излечении в отделениях диализа. Наиболее распространенным по странам мира считается генотип 1 — на его долю приходится

50% от общего числа заболевших. На втором месте по распространенности — генотип 3 с показателем чуть больше 30%. Распространение ВГС по территории России имеет существенные отличия от мирового или европейского вариантов:

50% случаев;
на генотип 3a

20%,
гепатитом 1a заражены

10% больных;
гепатит с генотипом 2 обнаружен у

Но не только от генотипа зависят трудности терапии ВГС. На результативность лечения оказывают влияние еще и следующие факторы:

  • возраст пациентов. Шанс на излечение у молодых значительно выше;
  • женщинам вылечиться проще, чем мужчинам;
  • немаловажна степень повреждения печени — благоприятность исхода выше при меньшем ее повреждении;
  • величина вирусной нагрузки — чем меньше в организме вирусов на момент начала лечения, тем эффективнее терапия;
  • вес больного: чем он выше тем сильнее усложняется лечение.

Потому и схему терапии выбирает лечащий врач, основываясь на вышеперечисленных факторах, генотипировании и рекомендациях EASL (Европейской ассоциации, занимающейся болезнями печени). Свои рекомендации EASL постоянно поддерживает в актуальном состоянии и по мере появления новых эффективных препаратов для лечения гепатита С корректирует рекомендуемые схемы терапии.

Как известно вирус гепатита С передается через кровь, а потому с наибольшей вероятностью заразиться могут:

  • пациенты, которым делают переливание крови;
  • больные и клиенты в стоматологических кабинетах и медучреждених, где ненадлежащим образом стерилизуют мединструменты;
  • из-за нестерильных инструментов может оказаться опасным посещение маникюрного и косметического салонов;
  • от плохо обработанных инструментов могут пострадать также любители пирсинга и татуировок,
  • велик риск инфицирования у тех, кто употребляет наркотики из-за многократного употребления нестерильных игл;
  • плод может инфицироваться от матери, зараженной гепатитом С;
  • при половом акте инфекция также может попасть в организм здорового человека.

Вирус гепатита С не зря считали «ласковым» вирусом-убийцей. Он способен годами не проявлять себя, после чего внезапно обнаружиться в виде осложнений, сопровождаемых циррозом или раком печени. А ведь диагноз ВГС поставили более чем 177 млн. человек в мире. Лечение, которое применяли до 2013 г., сочетавшее инъекции инетрферона и рибавирин, давало больным шанс на исцеление, не превышавший 40-50%. Да к тому же сопровождалось оно серьезными и мучительными побочными эффектами. Ситуация изменилась летом 2013 г. после того, как фармгигантом из США Gilead Sciences было запатентовано вещество софосбувир, выпускавшееся в виде препарата под брендом Sovaldi, в состав которого входило 400 мг лекарственного средства. Он стал первым противовирусным препаратом прямого действия (ПППД), предназначенным для борьбы с ВГС. Итоги клинических испытаний sofosbuvir порадовали медиков результативностью, которая достигала в зависимости от генотипа величины 85 ÷ 95%, при этом продолжительность курса терапии по сравнению с лечением интерферонами и рибавирином сократилась более чем вдвое. И, хотя запатентовала софосбувир фармкомпания Gilead, синтезирован он был в 2007 г. Майклом София, работником компании Pharmasett, приобретенной впоследствии Gilead Sciences. От фамилии Майкла синтезированное им вещество получило название sofosbuvir. Сам же Майкл София вместе с группой ученых, сделавших ряд открытий, раскрывших природу ВГС, что позволило создать эффективный препарат для его лечения, получил премию Ласкера-Дебейки по клиническим медицинским исследованиям. Ну а прибыль от реализации нового эффективного средства почти вся в основном досталась Gilead, установившей на Совалди монопольно высокие цены. Тем более, что свою разработку компания защитила спецпатентом, согласно которому Gilead и некоторые ее партнерские компании стали обладателями исключительного права на изготовление оригинального ПППД. В результате прибыли Gilead только за первые два года реализации препарата многократно перекрыли все затраты, которые компания понесла на приобретение Pharmasett, получение патента и последующие клинические испытания.

Эффективность этого лекарственного средства в борьбе с ВГС оказалась столь высока, что сейчас практически ни одна схема терапии не обходится без его применения. Софосбувир не рекомендуют применять в качестве монотерапии, но при комплексном использовании он показывает исключительно высокие результаты. Первоначально препарат применяли в сочетании с рибавирином и интерфероном, что позволяло в неосложненных случаях добиваться излечения всего за 12 недель. И это при том, что терапия только интерфероном и рибавирином была в два раза менее результативна, да и продолжительность ее порой превышала 40 недель. После 2013 г. каждый последующий год приносил известия о появлении все новых и новых лекарственных средств, успешно сражающихся с вирусом гепатита С:

  • в 2014 появился даклатасвир;
  • 2015 стал годом рождения ледипасвира;
  • 2016 обрадовал созданием велпатасвира.

Даклатасвир выпустила компания Bristol-Myers Squibb в виде препарата Daklinza, содержащего 60 мг действующего вещества. Два следующих вещества созданы были силами ученых Gilead, а поскольку ни одно из них не годилось для монотерапии, применяли лекарственные средства только в сочетании с sofosbuvir. Для облегчения проведения терапии Gilead предусмотрительно вновь созданные лекарства выпустила сразу же в сочетании с софосбувиром. Так появились препараты:

  • Harvoni, сочетающий софосбувир 400 мг и ледипасвир 90 мг;
  • Epclusa, в которую входили sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг.

При терапии с применением даклатасвира принимать приходилось два различных препарата Совалди и Даклинзу. Каждое из парных сочетаний действующих веществ применялось для лечения определенных генотипов ВГС согласно схемам терапии рекомендованным EASL. И только сочетание софосбувира с велпатасвиром оказалось пангенотипным (универсальным) средством. Эпклюса излечивала все генотипы гепатита С практически с одинаково высокой результативностью приблизительно 97 ÷ 100%.

Клинические испытания подтверждали результативность лечения, но у всех этих высокоэффективных лекарств был один существенный недостаток — слишком высокие цены, не позволяющие их приобрести основной массе заболевших. Монопольно высокие цены на продукцию, установленные Gilead, вызвали возмущения и скандалы, что заставило патентодержателей пойти на определенные уступки, предоставив некоторым компаниям из Индии, Египта и Пакистана лицензии на производство аналогов (дженериков) столь эффективных и востребованных препаратов. Причем борьбу с патентодержателями, предлагающими для лечения препараты по необъективно завышенным ценам, возглавила Индия, как страна, в которой проживают миллионы больных гепатитом С в хронической форме. В результате этой борьбы — Gilead выдала 11 индийским компаниям лицензии и патентные разработки для самостоятельного выпуска сначала софосбувира, а потом и других своих новых препаратов. Получив лицензии, индийские производители быстро наладили изготовление дженериков, присваивая выпускаемым препаратам собственные торговые наименования. Так появились сначала дженеркики Sovaldi, потом и Daklinza, Harvoni, Epclusa, а Индия стала мировым лидером по их производству. Индийские производители по лицензионному соглашению выплачивают 7% заработанных средств в пользу патентодержателей. Но даже с этими выплатами стоимость выпускаемых в Индии дженериков оказалась в десятки раз меньше, чем у оригиналов.

Как уже сообщалось выше, появившиеся новинки терапии ВГС относятся к ПППД и воздействуют непосредственно на вирус. Тогда как применяемые ранее для лечения интерферон с рибавирином усиливали иммунную систему человека, помогая организму противостоять заболеванию. Каждое из веществ действует на вирус по-своему:

  1. Sofosbuvir блокирует РНК-полимеразу, тормозя тем самым репликацию вируса.
  1. Даклатасвир, ледипасвир и велпатасвир являются ингибиторами NS5A, мешающими распространению вирусов и их проникновению в здоровые клетки.

Такое направленное воздействие позволяет успешно бороться с ВГС, применяя для терапии софосбувир в паре с daklatasvir, ledipasvir, velpatasvir. Иногда для усиления воздействия на вирус к паре добавляют третий компонент, в качестве которого чаще всего выступает рибавирин.

Фармкомпании страны воспользовались предоставленными им лицензиями, и теперь Индия выпускает следующие дженерики Sovaldi:

  • Hepcvir — изготовитель Cipla Ltd.;
  • Hepcinat — Natco Pharma Ltd.;
  • Cimivir — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • MyHep — производитель Mylan Pharmaceuticals Private Ltd.;
  • SoviHep — Zydus Heptiza Ltd.;
  • Sofovir — изготовитель Hetero Drugs Ltd.;
  • Resof — производит компания Dr Reddy’s Laboratories;
  • Virso — выпускает Strides Arcolab.

Изготавливают в Индии также и аналоги Даклинзы:

  • Natdac от Natco Pharma;
  • Dacihep от Zydus Heptiza;
  • Daclahep от Hetero Drugs;
  • Dactovin от Strides Arcolab;
  • Daclawin от Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • Mydacla от Mylan Pharmaceuticals.

Вслед за Gilead индийские производители лекарств освоили также производство Harvoni, в результате чего появились такие дженерики:

  • Ledifos — выпускает Hetero;
  • Hepcinat LP — Natco;
  • Myhep LVIR — Mylan;
  • Hepcvir L — Cipla Ltd.;
  • Cimivir L — Biocon ltd. & Hetero Drugs Ltd.;
  • LediHep — Zydus.

И уже в 2017 году было освоено производство следующих индийских дженериков Эпклюсы:

  • Velpanat выпустила фармкомпания Natco Pharma;
  • выпуск Velasof освоила Hetero Drugs;
  • SoviHep V начала производить компания Zydus Heptiza.

Как видите, индийские фармкомпании не отстают от американских производителей, достаточно оперативно осваивая вновь разработанные ими препараты, соблюдая при этом все качественные, количественные и лечебные характеристики. Выдерживая в том числе и фармакокинетическую биоэквивалентность по отношению к оригиналам.

Дженериком называют препарат, способный по основным фармакологическим свойствам заменить лечение дорогими оригинальными лекарствами с патентом. Выпускать их могут как при наличии, так и при отсутствии лицензии, только ее наличие делает выпускаемый аналог лицензионным. В случае выдачи лицензии индийским фармкомпаниям, Gilead обеспечила для них также и технологию производства, предоставив владельцам лицензии права на самостоятельную ценовую политику. Чтобы аналог лекарственного средства считался дженериком, он должен соответствовать ряду параметров:

  1. Необходимо соблюдать соотношение по важнейшим фармацевтическим компонентам в препарате по качественному, а также количественному нормативам.
  1. Следует придерживаться выполнения соответствующих международных норм.
  1. Требуется обязательное соблюдение надлежащих условий производства.
  1. В препаратах следует выдержать соответствующий эквивалент параметров всасывания.

Стоит отметить, что на страже обеспечения доступности медикаментов стоит ВОЗ, стремящаяся с помощью бюджетных дженериков заместить ими дорогостоящие брендированные лекарственные средства.

В отличие от Индии, фармкомпании Египта не выбились в мировые лидеры по производству джененриков от гепатита С, хотя и они освоили производство аналогов sofosbuvir. Правда, в основной массе выпускаемые ими аналоги являются нелицензионными:

  • MPI Viropack, производит препарат Marcyrl Pharmaceutical Industries – один из самых первых египетских дженериков;
  • Heterosofir, выпускает компания Pharmed Healthcare. Является единственным лицензионным дженериком в Египте. На упаковке под голограммой запрятан код, позволяющий проконтролировать оригинальность препарата на сайте производителя, исключив тем самым его подделку;
  • Grateziano, изготавливаемый Pharco Pharmaceuticals;
  • Sofolanork, производимый Vimeo;
  • Sofocivir, выпускаемый ZetaPhar.

Еще одной страной, в больших объемах производящая дженерики против ВГС, является Бангладеш. Причем этой стране даже не требуются лицензии на производство аналогов брендированных лекарственных средств, так как до 2030 г. ее фармацевтическим компаниям разрешено выпускать такие медпрепараты без наличия соответствующих лицензионных документов. Наиболее известной и оборудованной по последнему слову техники является фармкомпания Beacon Pharmaceuticals Ltd. Проект производственных мощностей ее создавался европейскими специалистами и соответствует мировым стандартам. Beacon выпускает следующие дженерики для терапии вируса гепатита С:

  • Soforal — дженерик софосбувира, содержит активного вещества 400 мг. В отличие от традиционных упаковок во флаконы по 28 штук, Софорал выпускают в виде блистеров по 8 таблеток в одной пластине;
  • Daclavir — дженерик даклатасвира, одна таблетка препарата содержит 60 мг действующего вещества. Выпускают его также в виде блистеров, но в каждой пластинке содержится по 10таблеток;
  • Sofosvel — дженерик Epclusa, содержит sofosbuvir 400 мг и velpatasvir 100 мг. Пангенотипный (универсальный) препарат, эффективен при терапии ВГС генотипов 1 ÷ 6. И в этом случае нет привычной упаковки во флаконы, таблетки упакованы в блистеры по 6 штук в каждой пластине.
  • Darvoni — комплексный препарат, сочетающий в себе софосбувир 400 мг и даклатасвир 60 мг. При необходимости сочетать терапию sofosbuvir с daklatasvir, применяя препараты других производителей, необходимо принимать по таблетке каждого вида. А Beacon соединила их в одну пилюлю. Упаковывается Дарвони в блистеры по 6 таблеток в одной пластинке, отправляется только на экспорт.

При покупке препаратов от Beacon из расчета на курс терапии следует учесть оригинальность их упаковки, чтобы приобрести необходимое для лечения количество. Самые известные индийские фармкомпании Как было указано выше, после получения фармкомпаниями страны лицензий на выпуск дженериков для терапии ВГС, Индия превратилась в мирового лидера по их производству. Но среди множества всех компаний стоит отметить несколько, продукция которых в России пользуется наибольшей известностью.

Наиболее популярна фармкомпания Natco Pharma Ltd., препараты которой спасли жизни нескольким десяткам тысяч заболевших хронической формой гепатита С. Она освоила выпуск практически всей линейки антивирусных лекарственных средств прямого действия, включая софосбувир с даклатасвиром и ледипасвир с велпатасвиром. Появилась Natco Pharma в 1981 г. в городе Хайдарабаде с первоначальным капиталом 3,3 млн. рупий, тогда количество работающих составляло 20 человек. Сейчас в Индии на пяти предприятиях Натко работает 3,5 тыс. человек, а ведь есть еще филиалы в других странах. Кроме производственных подразделений в компании имеются хорошо оснащенные лаборатории, позволяющие заниматься разработкой современных медпрепаратов. Среди ее собственных разработок стоит отметить лекарства для борьбы с онкологическими заболеваниями. Одним из наиболее известных препаратов в этой сфере, считается Veenat, выпускаемый с 2003 г. и применяемый при лейкемии. Да и выпуск дженериков для лечения вируса гепатита С относится к приоритетному направлению деятельности Natco.

Эта компания своей целью поставила выпуск дженериков, подчинив этому стремлению собственную сеть производств, включающих в себя заводы с филилалами и офисы с лабораториями. Производственная сеть Hetero заточена на выпуск лекарственных средств по получаемым компанией лицензиям. Одним из направлений ее деятельности являются медпрепараты, позволяющие бороться с серьезными вирусными заболеваниями, лечение которых для многих больных стало невозможным из-за высокой стоимости оригинальных лекарств. Приобретаемая лицензия позволяет Гетеро оперативно приступить к выпуску дженериков, продаваемых потом по доступной для пациентов цене. Создание Hetero Drugs относится к 1993 году. За прошедшие 24 года на территории Индии появился десяток заводов и несколько десятков производственных подразделений. Наличие собственных лабораторий позволяет компании проводить опытные работы по синтезу веществ, что способствовало расширению производственной базы и активному экспорту лекарств в зарубежные государства.

Zydus — индийская компания, поставившая своей целью формирование здорового общества, за которым, по мнению ее владельцев, последует изменение в лучшую сторону качества жизни людей. Цель благородная, а потому для ее достижения компания ведет активную просветительскую деятельность, затрагивающую беднейшие слои населения страны. В том числе и путем бесплатной вакцинации населения от гепатита В. Зидус по объемам выпускаемой продукции на индийском фармацевтическом рынке находится на четвертом месте. К тому же 16 ее препаратов попали в перечень 300 важнейших лекарственных средств индийской фармотрасли. Продукция Zydus востребована не только на внутреннем рынке, ее можно найти в аптеках 43 государств нашей планеты. А производимый на 7 предприятиях ассортимент лекарств превышает 850 препаратов. Одно из самых мощных ее производств находится в штате Гуджарат и относится к крупнейшим не только в Индии, но также и в Азии.

Схемы лечения гепатита С для каждого пациента выбираются врачом индивидуально. Для правильного, эффективного и безопасного подбора схемы врачу необходимо знать:

  • генотип вируса;
  • продолжительность болезни;
  • степень поражения печени;
  • наличие /отсутствие цирроза, сопутствующей инфекции (например, ВИЧ или другого гепатита), негативного опыта предыдущего лечения.

Получив эти данные после проведения цикла анализов, врач на базе рекомендаций EASL выбирает оптимальный вариант терапии. Рекомендации EASL из года в год корректируются, в них добавляются вновь появившиеся лекарственные средства. Перед тем, как рекомендовать новые варианты терапии, их представляют на рассмотрение Конгресса или специального заседания. В 2017 г. спецзаседание EASL рассматривало в Париже обновления рекомендуемых схем. Было принято решение полностью прекратить использовать в Европе при лечении ВГС интерфероновую терапию. Кроме того не осталось ни одной рекомендованной схемы, использующей один единственный препарат прямого действия. Приводим несколько рекомендуемых вариантов схем лечения. Все они даны исключительно для ознакомления и не могут стать руководством к действию, так как назначение терапии может дать только врач, под наблюдением которого она и будет потом проходить.

  1. Возможные схемы лечения, предложенные EASLв случае моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ+ВГС у больных, не имеющих цирроза и не проходивших ранее лечения:
  • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

– sofosbuvir + ledipasvir, без рибавирина, продолжительность 12 недель; – софосбувир + даклатасвир, тоже без рибавирина, срок лечение 12 недель; – или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, длительность курса 12 недель.

  • при терапии генотипа 2 применяют без рибавирина в течение 12 недель:

– sofosbuvir + dklatasvir; – или же софосбувир + велпатасвир.

  • при лечении генотипа 3 без применения рибавирина при сроке терапии 12 недель используют:

– софосбувир + даклатасвир; – или же sofosbuvir + velpatasvir.

  • при терапии генотипа 4 можно без рибавирина в течение 12 недель применять:

– sofosbuvir + ledipasvir; – софосбувир + даклатасвир; – или же sofosbuvir + velpatasvir.

  1. Рекомендованные EASL схемы терапии при моноинфекции гепатита С или сопутствующей инфекции ВИЧ/ВГС у больных, имеющих компенсированный цирроз, ранее не лечившихся:
  • для лечения генотипов 1a и 1b можно использовать:

sofosbuvir + ledipasvir с рибавирином, продолжительность 12 недель; – или же 24 недели без рибавирина; – и еще один вариант — 24 недели с рибавирином при неблагоприятном прогнозе ответа; – софосбувир + даклатасвир, если без рибавирина, то 24 недели, а с рибавирином срок лечения 12 недель; – или же sofosbuvir + velpatasvir без рибавирина, 12 недель.

  • при терапии генотипа 2 применяют:

sofosbuvir + dklatasvir без рибавирина продолжительность 12 недель, а с рибавирином при неблагоприятном прогнозе — 24 недели; – или же софосбувир + велпатасвир без сочетания с рибавирином в течение 12 недель.

  • при лечении генотипа 3 используют:

– софосбувир + даклатасвир в течение 24 недель с рибавирином; – или же sofosbuvir + velpatasvir опять же с рибавирином, срок лечения 12 недель; – как вариант возможен софосбувир + велпатасвир 24 недели, но уже без рибавирина.

  • при терапии генотипа 4 применяют те же схемы, что и при генотипах 1a и 1b.

Как видите, на результат терапии оказывают влияние кроме состояния больного и особенностей его организма также еще и выбранная врачом комбинация назначенных лекарств. Кроме того, от выбранной медиком комбинации зависит и продолжительность лечения.

Принимают таблетки препаратов прямого антивирусного действия по назначению врача перорально раз в сутки. Их не делят на части, не жуют, а , запивают простой водой. Лучше всего делать это в одно и то же время, так поддерживается постоянная концентрация в организме активных веществ. Привязываться к срокам приема пищи не требуется, главное — не делать это на голодный желудок. Начав принимать препараты, обращайте внимание на самочувствие, так как в этот период проще всего заметить возможные побочные явления. У самих ПППД их не очень много, а вот у назначаемых в комплексе лекарств значительно меньше. Чаще всего побочные эффекты проявляются в виде:

  • головных болей;
  • рвоты и головокружения;
  • общей слабости;
  • ухудшения аппетита;
  • боли в суставах;
  • изменении био-химических показателей крови, выраженном в низком уровне гемоглобина, уменьшения тромбоцитов и лимфоцитов.

Побочные проявление возможны у небольшого числа пациентов. Но все равно обо всех замеченных недомоганиях следует ставить в известность лечащего врача для принятия им необходимых мер. Чтобы не возникло усиление побочных эффектов, следует исключить из употребления алкоголь и никотин, так как они вредно воздействуют на печень.

В некоторых случаях прием ПППД исключен, касается это:

  • индивидуальной сверхчувствительности больных к некоторым ингредиентам лекарственных средств;
  • пациентов, не достигших 18 лет, так как нет точных данных об их воздействии на организм;
  • женщин, вынашивающих плод и кормящих младенцев грудью;
  • женщины должны применять надежные способы контрацепции во избежание зачатия в период проведения терапии. Причем распространяется это требование и на женщин, партнеры которых также проходят терапию ПППД.

Хранят антивирусные препараты прямого действия в местах недоступных для детей и действия прямых солнечных лучей. Температура хранения должна находиться в интервале 15 ÷ 30ºС. Начиная прием препаратов, проверяйте их сроки изготовления и хранения, указываемые на упаковке. Просроченные препараты принимать запрещается. Как приобрести ПППД жителям России К сожалению, найти в российских аптеках индийские дженерики не удастся. Фармкомпания Gilead, предоставив лицензии на выпуск препаратов, предусмотрительно запретила их экспорт во многие страны. В том числе и во все европейские государства. Желающие приобрести бюджетные индийские дженерики для борьбы с гепатитом С могут воспользоваться несколькими путями:

  • заказать их через российские интернет-аптеки и получить товар через несколько часов (или дней) в зависимости от места доставки. Причем в большинстве случаев даже предоплата не потребуется;
  • заказать их через индийские интернет-магазины с доставкой на дом. Здесь понадобится предоплата в валюте, и время ожидания продлится от трех недель до месяца. Плюс добавится еще необходимость общения с продавцом на английском языке;
  • отправиться в Индию и привезти препарат самостоятельно. На это тоже потребуется время, плюс языковый барьер, плюс сложности проверки оригинальности купленного в аптеке товара. Ко всему еще добавится проблема самостоятельного вывоза, требующая термоконтейнера, наличия заключения врача и рецепта на английском языке, а также копии чека.

Заинтересованные в приобретении лекарств люди решают сами, какой из возможных вариантов доставки выбрать. Только не забывайте, что в случае с ВГС благоприятный исход терапии зависит от быстроты ее начала. Здесь в прямом смысле промедление смерти подобно, а потому не стоит затягивать начало процедуры.

По материалам gepasoft.ru


Adblock
detector